Gaia v2 放射性药物合成仪
简介 Gaia v2 放射性药物合成仪用于多肽类(如DOTATOC 或者 PSMA)与放射性核素(如68Ga)的合成,可根据材料及产物自由选择不同合成程序,实现全自动合成不同放射性药物。
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简介
Gaia v2 放射性药物合成仪用于多肽类(如DOTATOC 或者 PSMA)与放射性核素(如68Ga)的合成,可根据材料及产物自由选择不同合成程序,实现全自动合成不同放射性药物。
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Gaia v2 放射性药物合成仪是第二代 Gaia 合成单元,该型号合成仪在一代机的基础上大幅降低了仪器尺寸,长宽高仅379x195x307 mm。Gaia v2 放射性药物合成仪用于多肽类(如DOTATOC 或者 PSMA)与放射性核素(如68Ga)的合成,可根据材料及产物,自由选择不同合成程序,实现全自动合成不同放射性药物。灵活的R&D方法编辑器允许用户调整现有的测试方法以及创建自己的合成测试流程,以便于开发新的工艺流程以配合新的配体或放射性核素。


触屏操作界面方便放射性药物合成检测流程的编辑,追踪和管理,Gaia v2 放射性药物合成仪可与核素标记试剂盒搭配使用。紧凑的结构设计和优化的高性能反应器,可快速高效的对目标分子进行标记,极大缩短合成时间,最大限度地减少由衰变造成的成品率损失;同时内置多重核素检测器提高标记效率,确保合成产品质量;集成在线过滤完整性测试,减少了QC的时间和成本。移动的防溅面板,便于搬运和清洗。Gaia v2 放射性药物合成仪中与试剂接触的所有组件均采用一次性设计,有效的避免交叉污染或细菌污染以达到GMP要求。

图1.临床中手工合成68Ga放射性药物


图2.GAIA产品图. A、显示使用时用户界面截图。B,盒式耗材安装在打开的模块中。C,热室中的生成模块


在多数情况下,68Ga放射性药物的合成仍然是手工的(图1),这种手工方法不适用于常规的临床应用,主要存在两个问题,首先是对操作者产生更多辐射剂量,其次生产中存在的潜在不稳定性。而使用GAIA系统提高了生产过程的安全性和可靠性,大大减少可变性。


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表1:[68Ga]Ga‐DOTA‐TOC手工合成和自动合成仪合成的数据比较


人工合成和自动合成仪合成两者的合成效率有显著差异。采用人工方法合成终产物的平均时间为22:52±3:47分钟,而采用自动化方法的平均时间则为18:35±5:53分钟;人工合成法的产率为55.2±20.2% (AY),明显低于自动化合成法的78.4±15.2% (AY)。不可否认,GAIA系统显著提高了生产效率,节约了时间。


参考文献:Michael M,Stefan K, Markus E, Elisabeth E。Manual vs Automated 68 Ga-radiolabelling-A Comparison of Optimized Processes.JLCR 2020 Apr;63(4):162-173.